Operador de producción - Solid Dosage Pharma

Propósito del puestoResponsable de la ejecución de todos los aspectos de la fabricación de dosis sólidas, que incluyen, pero no se limitan a, la dispensación, granulación, tamizado, fresado, secado, encapsulado, recubrimiento, compresión y actividades relacionadas con la limpieza. Debe poder interactuar diariamente con todo el personal de apoyo del sitio según sea necesario. Debe ser capaz de completar toda la documentación requerida de los registros por lotes de forma exhaustiva, precisa y legible en inglés. Debe ser capaz de leer y comprender todos los Procedimientos Operativos Estándar documentados en inglés, además de demostrar competencia mediante acción y evaluación escrita. Las funciones y responsabilidades esenciales incluyen lo siguiente. Se pueden asignar otras tareas: Asistir a la Gestión de Producción con todas las actividades programadas y solicitadas para que funcione de forma eficiente y fluida. Asegurarse de que todas las actividades programadas de fabricación comercial y no comercial se completen a tiempo. Adquirir conocimientos en la configuración, operación y limpieza de todo el equipo cGMP utilizado durante las operaciones de producción. Participar en todas las Investigaciones de Calidad según sea necesario. Cumplir con todos los Procedimientos Operativos Estándar aprobados, los Registros de Lotes y los Procedimientos de Seguridad tal como están escritos al realizar todas las actividades diarias. Asegúrate de que el área de cGMP esté limpia y mantenida siguiendo todas las normas estándar estándar y buenas prácticas de limpieza. Debe usar el EPI requerido durante las actividades de cGMP según lo especificado en los Registros de Lotes y las Hojas de Datos de Seguridad. Para realizar esta tarea con éxito, la persona debe tener: Familiaridad con el trabajo en una instalación regulada de dosis sólidas farmacéuticas. Capacidad para leer y escribir documentos escritos en inglés. Excelentes habilidades de comunicación escrita. Familiaridad con varios equipos de fabricación farmacéutica de dosis sólidas cGMP. Capaz de instalar, operar limpio y solucionar problemas con el equipo de fabricación farmacéutica de dosis sólidas que se está utilizando. Capaz de trabajar con supervisión mínima. Capaz de mantenerse de pie durante una jornada laboral de ocho horas. Capaz de levantar hasta 30 libras (14 kg) sin ayuda. Mantener hábitos de higiene personal consistentes con el trabajo en un entorno cGMP. Ser capaz de llevar todo el equipo de protección personal necesario; incluyendo facetas parciales y completas basadas en las directrices de OSHA. Educación: Diploma de secundaria o equivalente a GED. Licenciatura en Ciencias Físicas o en ciencias de la vida farmacéuticas en campo de estudio.